Línea de llenado de polvo estéril farmacéutico

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asiento: Shanghai
Validez a: Long-term effective
última actualización: 2020-01-03 11:34
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Detalles del producto

Resumen

La línea de producción de etiquetado, lavado, secado, llenado, taponado y etiquetado de frascos estériles está compuesta por la lavadora de botellas ultrasónica vertical serie, el horno de esterilización por circulación de aire caliente en túnel PRO-DVT, la máquina de llenado de polvo de inyección de tornillo digital serie PRO-PFM, la tapa VCM máquina y etiquetadora PRO-VLM, que también se puede utilizar de forma independiente. Adecuado para la producción de inyección en vial de 7-25 ml. Puede completar más de 20 procedimientos, tales como el llenado con agua y rociado, lavado ultrasónico rugoso, lavado de la pared exterior de la botella, lavado continuo del agua de circulación secundaria de la pared interior de la botella, soplado primario, lavado primario de agua dulce, soplado secundario continuo, soplado de la pared exterior de la botella, precalentamiento , secado, esterilización, eliminación de pirógenos, enfriamiento, llenado, taponado, tapado, etiquetado, etc.


Características de rendimiento

¨ La lavadora de botellas adopta manos mecánicas para sujetar las botellas, adecuadas para viales de varias especificaciones.

¨ Las agujas de rociado de agua y gas adoptan el modo de inserción de seguimiento alternativo para el lavado de botellas, que se caracteriza por un buen efecto de lavado y ahorro de energía. También está provisto de un dispositivo que evita que el soporte de la aguja se agite para mejorar la precisión de la inserción de la aguja en la botella y reducir la posibilidad de rotura de la aguja.

¨ Las tuberías de agua y gas son totalmente separables de las agujas de pulverización, por lo que se evita la contaminación cruzada y se cumplen los requisitos de GMP.

¨ El bloque de protección se instala antes del tornillo de alimentación de la lavadora de botellas para proteger el tornillo y reducir la rotura de la botella.

¨ La descarga de la botella se realiza mediante la campana sincrónica integral importada que está conectada al bloque de empuje de la botella y transporta las ampollas con un funcionamiento estable y confiable.

¨ El horno adopta calefacción de circulación de aire caliente con temperatura uniforme y ahorro de energía.

¨ El horno está provisto de la función de protección contra la potencia repentina para garantizar un funcionamiento seguro.

¨ También puede equiparse con un dispositivo de circulación de agua de enfriamiento que no consume volumen de viento en la habitación, reduce el riesgo de presión diferencial desequilibrada en la habitación y logra un buen efecto de enfriamiento.

¨ El horno puede equiparse con el sistema automático de equilibrio y regulación de presión diferencial para reducir los problemas de desviación en la sección de alta temperatura causados por la presión diferencial no balanceada en la sala y el horno, el aumento de temperatura en la sala de llenado, sala de lavado y secado, etc. .

¨ El horno cuenta con puertos de inspección DOP (incluidos los puertos de inspección para la presión del viento, la velocidad del viento y las partículas de polvo).

¨ La sección de enfriamiento en el horno cuenta con la función de esterilización (especialmente elegida por la FDA).

¨ La correa de malla del horno puede equiparse con los sistemas de limpieza ultrasónica y CIP.

¨ La cavidad del horno puede estar sujeta a un lavado de agua de alta presión, multiángulo y de alta presión.

¨ La máquina de adaptación adopta el concepto de diseño más avanzado del mundo, presentado por alta velocidad, llenado preciso y reemplazo conveniente en las piezas.

¨ La máquina de llenado adopta el servomotor de CA para accionar el tornillo de llenado para que gire con un volumen de llenado preciso.

¨ El ajuste del volumen de llenado de la máquina de llenado se puede realizar a través de la pantalla táctil.

¨ La máquina de llenado puede equiparse con una campana de flujo laminar de circulación de grado 100.

¨ Se proporciona con las funciones de no llenado en caso de no botella y sin taponamiento en caso de no botella.


Toda la línea adopta control principal PLC, convertidor de frecuencia y tecnología de control de pantalla táctil con funcionamiento estable y confiable. La pantalla táctil puede mostrar la dinámica de funcionamiento de cada máquina, la presión del agua, la presión del aire, la presión del viento y la temperatura en cada punto de control. La visualización de cada estado y fallas de encendido / apagado, diagnóstico de venta de fallas, análisis de fallas y formas de eliminación realiza el control automático durante todo el proceso de producción. La línea de producción cuenta con el dispositivo de control y equilibrio automático de tres máquinas para garantizar una producción equilibrada y confiable.


De acuerdo con los requisitos del cliente, también puede equiparse con lo siguiente:

¨ Sistema de control de marcas como Siemens. Schneider, Mitsubishi, Delia. etc;

¨ Presión en el agua, presión del aire, temperatura del agua, resistencia ultrasónica, partículas de polvo y velocidad del viento en línea, sistemas de alarma, registro e impresión;

¨ ORABS, CRABS, sistema de aislamiento aséptico.


Validación de equipo

La validación es muy popular y un tema común para cada equipo dañado y el usuario final debido al buen rendimiento y la operación confiable son necesarios para verificar los puntos clave del equipo para obtener un resultado uniforme en cada lote durante la producción. Debido a que estamos en pie y existiendo en la industria farmacéutica durante muchos años con un buen ingeniero de validación e ingenieros de calidad que pueden redactar buenos documentos de validación para garantizar que los puntos clave del equipo se prueben con buenas medidas. En cuanto al proveedor, la validación tiene validación interna y externa, por lo que debemos validar el equipo, ya que el equipo profesional y la amplia experiencia nos están ayudando a redactar una buena estructura de documentación y un plan de validación, los diferentes equipos y funciones tendrán diferentes estándares de validación y un plan de validación.



http://www.pharma-equipments.net/

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